Segundo o documento publicado no Diário Oficial da União pelo ministério, a previsão é de que o Risdiplam esteja disponível no Sistema Único de Súde em até 180 dias
O medicamento Risdiplam, usado no tratamento da AME (Atrofia Muscular Espinhal), será incorporado ao SUS, anunciou o Ministério da Saúde nesta segunda-feira (14). O remédio pode custar até R$ 70 mil, incluindo o preço de fábrica mais impostos, e trata os tipos 1, 2 e 3 da doença.
Segundo o documento publicado no Diário Oficial da União pelo ministério, a previsão é de que o Risdiplam esteja disponível no Sistema Único de Súde em até 180 dias. De acordo com o relatório divulgado pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS), o impacto orçamentário com o fornecimento do medicamento deve ser de R$ 509 milhões no período de 5 anos.
O Risdiplam obteve o registro na autoridade sanitária dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) em agosto de 2020 e o registro da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em outubro de 2020.
O remédio é o primeiro de uso oral indicado para a doença e pode ser administrado em casa pelo próprio paciente. Além dele, outro medicamento para a doença já é oferecido na rede pública, o Spinraza é aplicado na coluna do paciente a cada quatro meses. Ambos são de uso contínuo, ou seja, após o início do tratamento o paciente utiliza o medicamento sem interrupções.
Um terceiro remédio, o Zolgensma, também para o tipo 1, recebeu registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2020, mas ainda não foi incorporado ao sistema público de saúde.
A atrofia muscular espinhal é uma doença degenerativa e de caráter genético que leva o organismo a reduzir a produção da proteína SMN1, essencial para a função dos neurônios que controlam músculos e tecidos corporais. A falta da proteína faz com que a pessoa apresente fraqueza muscular progressiva, afetando membros inferiores e superiores, além da musculatura respiratória.
O estudo clínico que comprovou a eficácia do medicamento foi realizado com pacientes com a doença com idades entre 2 e 25 anos de idade. A maioria dos indivíduos com AME são gravemente afetados na primeira infãncia.
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Na doença do tipo 1, os primeiros sintomas começam a se manifestar até os seis meses de idade e a expectativa de vida não passa dos 2 anos. Esse é o modo mais grave da doença e afeta 58% das pessoas diagnosticadas. Os sintomas dos tipos 2 e 3 se manifestam entre os 7 e os 18 meses após o nascimento. Sendo que para os pacientes com a AME tipo 2, a expectativa de vida não passa dos 18 anos.
Fonte: R7
